Logiciel Ennov Dossier

Communauté / région

Cible

ETI (250 à 4999 pers.) / Grands Comptes (> 5000 pers.)

Secteurs d'activité

Médical Laboratoire Biotechnologie

Description

Logiciel de gestion de dossiers d’AMM Ennov Dossier. La soumission d’un dossier d’AMM aux autorités de contrôle est obligatoire pour mettre un médicament sur le marché. Ennov Dossier permet de gérer et publier des dossiers d’AMM aux formats les plus importants. Ennov Dossier permet de gérer et publier des dossiers d’AMM de médicaments et de dispositifs médicaux aux formats les plus importants : CTD (Common Technical Document) pour les publications papier eCTD et NeeS (Non eCTD electronic Submission) pour les publications électroniques vNeeS pour le secteur vétérinaire eCopy pour les dispositifs médicaux

Fonctionnalités principales

Nos produits respectent les exigences de la FDA, l’EMA, Health Canada, en particulier les exigences 21 CFR Part 11 (module optionnel).

Informations

Langues disponibles

Français

Modes d'acquisition

Eléments d'estimation de coût

Prix non communiqué / Coût d'intégration non communiqué.

Environnement